什么是生產、銷售劣藥罪
本罪是指違反國家藥品管理法規生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為。本罪中的生產和銷售行為是選擇性關系，行為人實施其中一個行為即構成犯罪。本罪為結果犯罪，即無后果不構成犯罪。
生產、銷售劣藥罪構成要件
1、客體要件
本罪犯罪客體是復雜客體，既包括國家對藥品的管理制度，又包括公民的健康權利。
2、客觀要件
本罪在客觀方面表現為生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為。所謂“對人體健康造成嚴重危害”，主要指造成用藥人殘疾或者其他嚴重后遺癥，或因服用劣藥延誤治療，致使病情加劇而引起危害、死亡等嚴重后果。
3、主體要件
犯罪主體是一般主體，既包括自然人，也包括單位。
4、主觀要件
本罪在主觀方面表現為故意，過失不能構成本罪。故意的內容分為兩部分：一是行為人明知其生產或銷售的是劣藥而且其生產或銷售劣藥的行為可能會對人體健康造成嚴重危害的結果;二是行為人對上述危害結果的發生采取放任的心理態度，即本罪只能由間接故意構成。如果行為人對嚴重危害的結果采取積極追求的態度，構成其他更為嚴重的犯罪。從司法實踐中看，本罪大多具有牟取利益的目的，但法律沒有要求構成本罪必須以營利為目的，所以無論出自何種目的，均不影響本罪的構成。
生產、銷售劣藥罪認定
一、本罪與非罪的界限
依本條的規定，生產、銷售劣藥的行為，只有對人體健康造成嚴重危害的，才構成本罪。如果沒有對人體健康造成嚴重危害的，不構成本罪。另外生產、銷售劣藥未對人體造成嚴重危害，但銷售金額超過五萬元的，構成生產、銷售偽劣產品罪;若未超過五萬元的，屬一般違法行為，不構成犯罪，可給予行政處理。過失行為也不構成本罪。
二、本罪和生產、銷售假藥罪的界限
兩罪都侵犯了國家藥政管理制度和公民的健康權和生命權。兩罪在犯罪的主體、犯罪主觀方面、犯罪客觀方面基本都相同。
二罪的主要區別在于：
1、犯罪對象不同。生產、銷售劣藥罪的對象只能是劣藥，而生產、銷售假藥罪的對象只能是假藥。
2、構成犯罪的標準不同。生產、銷售劣藥行為只有對人體健康造成嚴重危害的，才構成犯罪，在犯罪形態上屬結果犯。生產、銷售假藥行為只要足以對人體健康造成嚴重危害的，就構成犯罪，在犯罪形態上屬危險犯。
3、兩種行為的社會危害性不同，處罰也不同。劣藥的實質是藥品質量和使用效能達不到標準規定和預期治療效果，而假藥多數情況下是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。“假藥”往往比“劣藥”對人體造成的危害大，因而生產、銷售假鄉罪的法定刑要重于生產、銷售劣藥罪，前者法定最高刑為死刑，后者為無期徒刑。 另外，行為人既生產、銷售假藥，又生產、銷售劣藥，均構成犯罪的，應分別定罪，實行數罪并罰。
三、本罪與生產、銷售偽劣產品罪的界限
1、侵犯的客體不同。生產、銷售劣藥罪侵犯了公民的健康權和國家藥政管理制度;而生產、銷售偽劣產品罪則侵犯了國家產品質量監督管理制度和消費者的合法權益。
2、犯罪對象不同。生產、銷售劣藥罪僅限于藥品;而生產、銷售偽劣產品罪則包括所有產品。
3、構成犯罪的標準不同。生產、銷售劣藥罪的構成必須具備“對人體健康造成嚴重危害”，而生產、銷售偽劣產品罪的構成要求“銷售金額在五萬元以上”。 依本法規定，行為人如果生產、銷售劣藥未對人體造成嚴重危害，但銷售金額在五萬元以上的，應依照生產、銷售偽劣產品罪定罪處罰。 生產、銷售假藥，構成生產、銷售假藥罪，同時又構成生產銷售偽劣產品罪的，應依照處刑較重的規定處罰。
生產、銷售劣藥罪量刑標準
1、對人體健康造成嚴重危害的
處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金。
2、后果特別嚴重的
處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產。
3、單位犯本罪的
對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員依上述規定處罰。
生產、銷售劣藥罪立案標準
最高人民檢察院、公安部《關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規定(一)》第十八條規定：生產(包括配制)、銷售劣藥，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：
(一)造成人員輕傷、重傷或者死亡的;
(二)其他對人體健康造成嚴重危害的情形。
本條規定的“劣藥”，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定，藥品成份的含量 不符合國家藥品標準的藥品和按劣藥論處的藥品。
生產、銷售劣藥罪法條司法解釋
《關于辦理妨害預防、控制突發傳染病疫情等災害 的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》
第二條 在預防、控制突發傳染病疫情等災害期間，生產、銷售偽劣的防治、防護產品、物資，或者生產、銷售用于防治傳染病的假藥、劣藥，構成犯罪的，分別依照刑法第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規定，以生產、銷售偽劣產品罪，生產、銷售假藥罪或者生產、銷售劣藥罪定罪，依法從重處罰。
